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提醒!又一款儿童“万能药”走下神坛,孩子和孕妇都要慎用

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
2018-11-08大姚网

蒲地蓝这个药名大家都不陌生,孕妇孩子的发烧感冒,医生都会优先推荐使用。可就在前几天,国家药监局发布公告,要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书,并对不良反应,禁忌、注意事项等项增加说明。



在不少家长心中,蒲地蓝几乎没有副作用,是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。记者在药房看到,蒲地蓝消炎药主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒、抗炎消肿的作用,在目前的说明书中,不良反应和禁忌都为"尚不明确"。


近日,国家药品监督管理局发出了新公告,要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书,并对不良反应、禁忌、注意事项等项增加说明。


蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求

 

【不良反应】项应包括:

 

该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

 

【禁忌】项应包括:

 

对本品及所含成份过敏者禁用。

 

【注意事项】应包括:

 

1.孕妇慎用。

 

2.过敏体质者慎用。

 

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。


儿科专家认为,此次明确药物可能产生的不良反应,对于儿科来说,是件好事,这可以有效避免老百姓自作主张给孩子滥用药的行为。


在此次发布的公告中,同时对其他药品的说明书进行了修订:

追风透骨胶囊(片)说明书修订要求


警示语应增加:

 

本品含制川乌、制草乌、制天南星

 

【不良反应】项应增加:

 

消化系统:恶心、呕吐、呃逆、胃烧灼感、腹胀、腹痛、腹泻等。

 

神经系统:头晕、头痛、口舌麻木、四肢麻木等。

 

皮肤:皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。

 

呼吸系统:胸闷、呼吸困难等,有喉头水肿个案报告。

 

心血管系统:心悸,有心律失常和血压升高个案报告。

 

全身性反应:过敏反应、乏力、水肿等。

 

【禁忌】项应增加:

 

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

 

2.孕妇及肝肾功能不全者禁用。

 

【注意事项】项应增加:

 

1.本品含制川乌、制草乌、制天南星,应在医师指导下严格按说明书规定服用,不得任意增加用量和服用时间。本品不宜长期服用。服药后如果出现头痛、头晕、口舌麻木、心烦欲呕、心悸、呼吸困难、过敏反应等情况,应立即停药并到医院就诊。

 

2.运动员慎用。


追风透骨丸说明书修订要求

 

【不良反应】项应增加:

 

消化系统:恶心、呕吐、呃逆、胃烧灼感、腹胀、腹痛、腹泻等。

 

皮肤:皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。

 

神经系统:头晕、头痛、口舌麻木、肢体麻木等。

 

心血管系统:心悸、胸闷,有血压升高和心律失常个案报告。

 

全身性反应:过敏反应、水肿等。

 

【禁忌】项应增加:

 

对本品及所含成份过敏者禁用。

 

【注意事项】项应增加:

 

1.本品含制川乌、制草乌、制天南星,应在医师指导下严格按说明书规定服用,不得任意增加用量和服用时间。本品不宜长期服用。服药后如果出现头痛、头晕、口舌麻木、心烦欲呕、心悸、呼吸困难、过敏反应等情况,应立即停药并到医院就诊。

 

2.肝肾功能不全者慎用。


公告指出,上述药品各生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。


公告强调,上述药品为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读上述药品说明书。各省级药品监管部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作。 

▍信息来源工人日报、云南网

▍版权归原作者所有,如有侵权请联系我们删除

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